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2025-08-07
消毒产品卫生安全评价报告备案在企业办理完消毒生产许可证后对拟生产的产品进行备案，备案流程并不复杂，需要对消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查，提交至市卫健委执法大队.具体备案材料清单1、企业资质证明：《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(如适用···
2025-08-04
济宁经营低温的诊断试剂冷库问题如何解决?下面山东众米财税集团小编为大家分享：冷库是保持低温诊断试剂质量稳定的关键设施，根据经营质量管理规范，冷库容积不少于20立方米，配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路···
2025-08-04
新开办药品批发经营企业主要参考以下三个文件，1.关于印发《山东省药品现代物流企业实施标准》的通知(鲁药监规〔2020)7号)(见附件1);2.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)(见附件2);3.关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)···
2025-08-04
药品经营许可分为批发和零售企业，这里我们说的是零售企业。企业至少应具有2名以上的职业药师以及其他的相关人员，对于药物管理，我国实施药品分类管理制度，将药品明确划分为处方药和非处方药两大类。非处方药主要分为甲类和乙类。甲类非处方药标识底色为红色···
2025-07-31
在济宁医疗器械经营许可证中想经营植入和介入类，需要提供什么材料?下面山东众米财税集团小编为大家分享：今年我们已经办了三个带植入、介入的三类医疗器械经营许可证了，这个植入和介入类医疗器械在三类医疗器械中是属于风险等级最高的一类，也是属于高端的医···
2025-07-31
首次办理完医疗器械经营的企业，在第二年于3月31日前在山东省药品监督管局企业行政许可服务平台完成上一年度医疗器械经营企业自查报告提交，未按时提交企业按照《医疗器械监督管理条例》第八十九条规定进行处罚。不管是二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许···
2025-07-31
很多老板自己在网络上、电商平台上卖医疗器械，只知道办理营业执照和医疗器械备案或者经营许可证，但是缺忽略了医疗器械网络销售备案。最近公司有个客户就是因为没有办理医疗器械网络销售备案，被市场监督管理局处罚了。这个客户平时只在美团上卖一些诊断试剂···
2025-07-28
在济宁想开眼镜店或者验配机构需要什么条件?验配机构除了要遵循《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，还应具备以下条件：第一，验配人员应是中级职称以上的眼科医师或视光师;第二，验配场地总面积不得少于45平方米，设置有接待室、检查室、验光室和配戴室等···
2025-07-24
在济宁个人以及个体户能办理医疗器械经营备案或者许可证吗?下面山东众米财税集团小编为大家分享：个人和个体户是无法办理的。从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法登记的企业，个人和个体户都不属于企业，所以他们无法办理，需要你设立一家公司才···
2025-07-21
济宁医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求?下面山东众米财税集团小编为大家分享：具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，这两个只需要满足任意一条既可以，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。关于对3年以上工作经验的审···
鲁公网安备37089702000578号
