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2024-09-14
《中华人民共和国安全生产法》第一章总则第一条为了加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，制定本法。第二条在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位（以下统称生产经营单位）的安全生产，···
2024-09-14
在济宁如果想要卖二类医疗器械相关的产品，前提是在取得了营业执照的同时，还得去办理二类医疗器械备案的申请，通过以后，才可以正常的经营。在济宁二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?下面山东众米财税集团为大家分享 ：一、济宁二类医疗许可证备案需要···
2024-09-14
济宁医疗器械通用名称不得含有哪些内容?关于医疗器械通用名称，《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容：医疗器械通用名称不得含有下列内容《医疗器械通用名称命名规则》第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外···
2024-09-13
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营···
2024-09-13
从事医疗器械批发企业应该先办理医疗器械经营许可证，无证经营将面临罚款和处罚。济宁申请医疗器械经营许可证的基础条件是什么?下面山东众米财税集团小编为大家详细介绍。《医疗器械经营许可证》申请基本条件：1、应具有企业资格的《营业执照》。2、企业应设置···
2024-09-13
随着电子商务的蓬勃发展，越来越多的商家选择在线上开设店铺，以拓宽销售渠道，医疗器械领域也不例外。然而，不同于一般的商品销售，医疗器械因其特殊性受到了更为严格的监管。山东众米财税集团为大家分享在济宁没有医疗器械经营许可证可以开店吗？没有医疗器···
2024-09-13
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表。向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。济宁第二类医疗器械经营如何备案?备案流程是什么？下面山东众米财···
2024-09-12
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告(2024年第68号)为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化···
2024-09-12
三类医疗器械是指那些植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，因此想要经营第三类医疗器械，必须要办理三类医疗器械经营许可证，因三类医疗器械是植入人体的，办理起来也相对更为严格。下面山东众米财···
鲁公网安备37089702000578号
