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2026-07-24
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，在枣庄依法取得医疗器械生产、经营资质的企业，通过自建网站、第三方电商平台开展医疗器械网络销售的，应当在开展网络销售前，向枣庄市市场监督管理部门办理医疗器械网络销售备案，未备案不得开展线上销售活动。办···
2026-07-23
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定，第二类医疗器械经营实行备案管理，枣庄市及各县区市场监督管理局负责本辖区内备案办理与监管。经营第二类医疗器械无需行政许可，完成备案即可开展经营，未备案擅自经营将面临没收违法所得及罚···
2026-07-21
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，在枣庄从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，应当向山东省药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》;第一类医疗器械生产仅需向市级药监部门办理备案，无需取得生产许可证。办理医疗器械···
2026-07-16
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条及《药品经营许可证管理办法》规定，在枣庄从事药品零售经营活动，须经县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证后方可开展经营，无证不得从事药品经营业务。枣庄办理药品经营许可证(零售)需···
2026-07-10
依据国家市场监督管理总局《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，在我国境内从事医疗器械网络销售的企业，以及提供医疗器械网络交易服务的第三方平台，均需依法完成医疗器械网络销售备案。无论是入驻淘宝、拼多多、抖音等第三方电商平台经营，还是企业自建网···
2026-07-07
菏泽互联网药品信息服务备案，由山东省药品监督管理局统一审核备案，严格遵循《互联网药品信息服务管理办法》《药品医疗器械网络信息服务备案管理规定》，是通过网站、APP 等互联网形式向公众提供药品、医疗器械信息服务的法定备案要求，分为经营性与非经营性···
2026-07-02
在济宁开展消毒产品分装生产业务，不少企业误以为仅做分装无需办理生产资质，这是典型的合规误区。依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》及山东省监管要求，消毒产品分装属于法定生产行为，必须取得消毒产品生产企业卫生许可证后方可开展，无证分装按无证生产···
2026-06-29
在聊城办理第三类医疗器械经营许可证，质量负责人是现场核查的核心否决项，人员资质不符直接驳回申请，绝非随便找个人挂靠就能通过。依据《医疗器械经营质量管理规范》及聊城最新审批标准，该岗位是企业质量管理体系的核心责任人，学历、履历、履职能力均有明···
2026-06-26
济宁经营第三类医疗器械的老板注意了，质量负责人社保核查已正式纳入审批硬性标准，不再是往年的弹性要求。依据《医疗器械经营监督管理办法》及济宁市最新申报规范，新办、变更医疗器械经营许可证时，质量负责人必须提供至少 1 个月本企业社保缴纳记录，无有效···
2026-06-22
在枣庄办理医疗器械经营许可证，变更地址通常比新办简单得多。依据《医疗器械经营监督管理办法》，未按规定办理变更或新办擅自经营的，没收违法所得和产品，并处违法所得 5 倍以上 20 倍以下罚款。材料复杂度差异：变更地址只需提交变更申请表、原许可证、新地···
鲁公网安备37089702000578号
