2025-07-14
在济宁医疗器械的广告可不是随便发布的你知道吗?下面山东众米财税集团小编为大家分享:未经审查,不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告,未经审查的广告一旦发布就会面临巨额的罚款,主要是对其真实性和合法性进行审查。如果你想对经营···
2025-04-02
关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知国药监市〔2001〕326号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。鉴于近来反映OK镜产品在使用中的问题时有发生的情况,甚至给配戴者造成了···
2025-02-05
近日药监局发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》,通知要求自2025年1月20日起:1、取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”的审批→药品批发、零售企业向县级以上药监局申请药品经营许可;2、取消“医疗机构使用放射性药品(一···
2025-01-02
医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华···
2024-12-05
如果想要办理医疗许可证,会有一些比较苛刻的条件,以及需要提交一些相关的资料。对于如何办理,还一知半解的小伙伴,山东众米财税集团提醒各位,关于这些方面,有很多细节的地方,下面和大家一一的去讲解一下医疗器械经营许可证的受理。医疗许可证申请审批条···
2024-09-14
济宁医疗器械通用名称不得含有哪些内容?关于医疗器械通用名称,《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容:医疗器械通用名称不得含有下列内容《医疗器械通用名称命名规则》第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外···
2024-09-13
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表。向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。济宁第二类医疗器械经营如何备案?备案流程是什么?下面山东众米财···
2024-09-12
三类医疗器械是指那些植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,因此想要经营第三类医疗器械,必须要办理三类医疗器械经营许可证,因三类医疗器械是植入人体的,办理起来也相对更为严格。下面山东众米财···