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2026-07-28
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》规定，我国医疗器械按风险等级实行分类注册备案管理，菏泽市第一类医疗器械产品由市级市场监督管理部门办理备案，第二类医疗器械由山东省药品监督管理局实施注册审批，第三类医疗器械由国家药品监···
2026-07-23
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》规定，在枣庄从事药品生产活动，须经山东省药品监督管理局批准，取得《药品生产许可证》后方可投产，枣庄市市场监督管理局协助开展属地初审与日常监管，无证生产药品将面临严厉行政处罚。办理药品生···
2026-07-21
根据《医疗机构管理条例》规定，在枣庄从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所等医疗机构，必须进行登记并领取《医疗机构执业许可证》方可执业，由枣庄市及各县区卫生健康行政部门按权限负责审批，无证行医将面临严厉行政处罚。···
2026-07-16
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定，在枣庄通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务的企业，应当向省级药品监督管理部门申请办理《互联网药品信息服务资格证书》，分为经营性和非经营性两类。枣庄企业申请互联网药品信息服务资格需具备以下条···
2026-07-14
根据《互联网药品信息服务管理办法》及山东省药监局相关规定，在济宁通过网站、APP、小程序、公众号等互联网平台向公众提供药品、医疗器械信息服务的企事业单位，必须依法办理互联网药品医疗器械信息服务备案，分为经营性与非经营性两类。办理备案需满足以下核···
2026-07-08
在济宁筹备开办医疗相关机构时，很多创业者分不清诊所与需办理医疗机构执业许可的机构差异，两者在法规依据、办理流程、设置标准上均有明确区别。根据《医疗机构管理条例》第十四条及《诊所备案管理暂行办法》(国卫医政发〔2022〕33 号)规定，诊所是为患者提供···
2026-07-06
菏泽诊所备案由各县区行政审批服务局、卫生健康局负责办理，严格遵循《诊所备案管理暂行办法》，全面推行 “审批改备案” 改革，材料齐全可当场办结、拿证即可执业，是基层医疗服务准入的核心事项，大幅简化了诊所开办流程。备案需先满足法定准入条件：个人开···
2026-06-29
在菏泽开办化妆品生产企业，必须依法取得《化妆品生产许可证》后方可正式投产。依据《化妆品监督管理条例》及山东省监管要求，无证擅自生产的，没收违法所得与全部产品，并处货值金额 15 倍以上 30 倍以下罚款，情节严重的责令停产停业、相关责任人终身禁业，···
2026-06-26
在菏泽生产或上市消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌制剂等消毒产品，第一类、第二类产品必须先完成卫生安全评价报告备案方可销售。依据《消毒产品卫生安全评价规定》及山东省监管要求，未备案擅自上市的，责令限期改正、没收违法所得，可处 5000 元以上 2 万元以下罚···
2026-06-22
在聊城办理消毒产品生产企业卫生许可证，厂区选址是现场核查的核心否决项。依据《消毒产品生产企业卫生规范》(GB 27955-2020)及山东省执行标准，选址不符合要求的将直接驳回申请。三大核心硬性要求：一是与可能污染产品生产的有害场所(工业污染源、垃圾处理场···
鲁公网安备37089702000578号
