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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

时间：2026-06-10 访问量：107

　　为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械生产质量管理规范.doc