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在济宁经营体外诊断试剂对人员有哪些特殊要求?济宁微山鱼台金乡梁山第三类医疗器械经营许可证代办!

时间:2025-11-11   访问量:301

  体外诊断试剂管理分为医疗器械管理和药品管理,在济宁经营体外诊断试剂对人员有哪些特殊要求?下面山东众米财税集团小编为大家分享:

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  从事体外诊断试剂经营的,企业质量管理人员中应当至少有1人具有主管检验师职称,或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物 化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、 医疗器械等专业,下同)大专及以上学历或者中级及

  以上专业技术职称,并具有3年及以上检验相关工作经历;从事体外诊断试剂验收工作的人员以及售后服 务技术人员,应当具有检验学相关专业中专及以上学 历或者具有检验师初级及以上专业技术职称。

  仅经营国家规定的免予经营备案体外诊断试剂的除外。


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