今年我们已经办了三个带植入、介入的三类医疗器械经营许可证了，这个植入和介入类医疗器械在三类医疗器械中是属于风险等级最高的一类，也是属于高端的医疗器械。

　　《医疗器械经营质量管理规范》中明确指出：从事植入和介入类医疗器械采购或者销售 的人员中应当至少有1人具有医学 相关专业(包括基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、药学等专业 )大专及以上学历，并经过医疗器械注册人 或者其他专业机构培训。

　　在实际办理中，这个厂家的培训证明可不是那么好开的，能够生产植入、介入的医疗器械厂家可都不是一般的小厂家，没有实力可干不了这个活，另外这个专业的培训机构很多时候局里并不是认可的，你没有什证据或者正规的资质能够证明你能够去干这个事，还有的人提供的是经销商开具的培训证明、或者是其他医疗器械经营许可证中有植入、介入类经营范围的企业给开具的证明，这些也都是不予认可的，理由都是一样，虽然你的解释也很牵强，但是就是不行，只有生产厂家开具的才是最正规的，也是最合理的。

　　那除了这个还有别的方法吗?有。

　　我们可以用医疗器械内审员的证书来代替，你有这个证书，在疗器械领域就基本等同于无敌的存在，什么质量负责人、厂家培训证明那都无所屌谓，瞬间碾压完美替代，想知道如何办理的以及需要办理植入、介入医疗器械的老板们，可以联系我们，我们全程负责