第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。在济宁经营医疗器械办理三类医疗器械许可证地址人员有哪些变化?下面山东众米财税集团小编为大家分享：

　　经营医疗器械(销售、批发、零售)

　　经营Ⅰ类：无需许可或备案(但需营业执照)。

　　经营Ⅱ类：需向市级药监局备案(《第二类医疗器械经营备案凭证》)。

　　经营Ⅲ类：必须取得《医疗器械经营许可证》(审批严格)。

　　准备资料：

　　1、医疗器械经营备案申请表(此项无需准备，无需上传);

　　2、营业执照(此项无需准备，无需上传);

　　3、组织机构与部门设置说明;

　　4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

　　5、经营范围、经营方式说明;

　　经营范围应与申请表一致;经营方式为批发;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、经办人授权证明。

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